來源：華創資本

2023年10月19日，華創派 南京——聚焦實體瘤耐藥和轉移治療的華創派創新藥研發公司應世生物科技（南京）有限公司（以下稱“應世生物”或“公司”）宣布，公司于日前正在美國圣地亞哥舉辦的華創派第14屆全球ADC年會（14th World ADC 2023）公布兩款在研新藥的臨床前研究數據，包括口頭報告形式介紹全球首創小分子FAK抑制劑IN10018聯用增效ADC分子的華創派臨床前研究，以及墻報形式展示一款針對全球首創靶點的華創派ADC分子IN30718的療效和安全性數據。

FAK信號通路在多種病理性纖維化中起到關鍵作用。華創派在多種實體瘤中發現FAK過度表達和激活與藥物療效差和耐藥相關。華創派在包括胰腺癌、華創派三陰乳腺癌等高間質腫瘤中，華創派 ADC分子在體內難以接近目標腫瘤細胞，華創派是華創派治療效果不佳的關鍵原因之一。

在會議報告中，華創派公司介紹了IN10018 分別與兩款ADC創新藥 (Trodelvy和 Enhertu) 聯合治療腫瘤的華創派臨床前療效與機制研究。數據顯示IN10018能夠破壞腫瘤纖維化屏障，華創派 顯著提高ADC等大分子藥物在腫瘤組織滲透，華創派并且分別在胰腺癌、三陰乳腺癌和卵巢癌動物模型中展現出相對ADC單藥顯著提升的抗腫瘤效果。同時，IN10018與ADC的小分子毒素單獨聯用也展現出針對腫瘤細胞更強的協同殺傷效果。

應世生物創始人、董事長兼CEO王在琪博士表示：“FAK抑制劑IN10018已經在多個癌種的臨床治療中展現出顯著的療效和良好安全性。我們最新研究表明，IN10018和ADC的聯用協同具有扎實的生物學基礎。工業界和醫學界都對ADC藥物有較高期待，然而大多數ADC藥物對ORR改善有限，PFS一般不足5個月，提升ADC治療效果和延遲耐藥的臨床需求越來越明確，而IN10018能夠滿足該臨床需求?！?/p>

據悉，應世生物目前正在與多家ADC創新藥開發公司展開合作事宜，期待更多合作開發。

應世生物同時還展示了另一款創新藥IN30718的臨床前研究數據。IN30718是公司自主研發的一款全球首創ADC新藥，以某種在腫瘤相關成纖維細胞（cancer associated fibroblast，CAF）表達的跨膜糖蛋白為靶點。該靶點在多種具有高間質成分的實體瘤中高度特異表達，尤其是消化道腫瘤。臨床前研究數據顯示，IN30718在多個消化道腫瘤PDX胃腸模型中展現出顯著療效，并在食蟹猴模型中展現出良好的耐受性。IN30718預計將在2024年中左右提交IND。

關于IN10018

IN10018（Ifebemtinib）是一種高效、高選擇性的FAK抑制劑，應世生物擁有其全球獨家開發和商業運營權。應世生物南京轉化醫學中心針對IN10018和FAK靶點進行了大量原創探索性研究，并陸續在高水平學術期刊發表研究成果。IN10018早期臨床數據顯示了其良好的安全性和多癌種有效性。最新研究成果表明IN10018有望通過克服腫瘤基質纖維化屏障和調節腫瘤免疫抑制性微環境，實現突破腫瘤防御機制，有效克服耐藥和轉移，成為多種治療方案的基石分子。

IN10018正在包括鉑耐藥復發卵巢癌、NRAS突變黑色素瘤、三陰性乳腺癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、胰腺癌和KRASG12C突變腫瘤等多個適應癥中進行臨床開發，前期臨床研究結果已經先后被包括ASCO、CSCO、SMR、ESMO等國際和國內頂級腫瘤學術會議接收和展示，并獲得美國FDA快速通道認證（Fast-track Designation）和中國藥監局突破性療法資質，目前進展最快的關鍵性注冊臨床正在進行中，預計2024年提交新藥上市申請。

關于應世生物

應世生物創立于2018年，是一家處于全球臨床研發階段的生物科技新銳，聚焦突破和引領缺乏有效治療方案的實體瘤耐藥和轉移治療的創新藥研發，以轉化醫學為創新源頭，發揮強大臨床能力優勢，致力于打造從疾病生物學機制研究、創新藥物發現到臨床轉化與概念驗證的高效平臺，成為一家面向全球新藥研發公司。應世生物在中國建立了南京、上海和北京團隊，并擁有跨中國、美國、加拿大和澳大利亞的高水平轉化醫學與臨床開發團隊，通過自主創新以及產品引進、共同研發等多種方式構建起了獨特且具有協同效應的全球研發管線。公司已經完成了總額超過一億美元的多輪融資，首款新藥IN10018（Ifebemtinib）已獲得美國食品藥品監督管理局的快速通道認證（Fast-track Designation）和中國國家藥監局突破性治療藥物認定，并已于2022年啟動了以上市為目標的關鍵性注冊臨床。